DESCRIZIONE AZIENDA Il nostro cliente è una realtà multinazionale produttrice di dispositivi medici. Per sede situata nel cuore del distretto biomedicale di Mirandola, stiamo selezionando una figura di POSIZIONE SOFTWARE VALIDATION MANAGER La risorsa, rispondendo all'Operations Director, avrà la responsabilità di piccolo team dedicato alla validazione del software di attrezzature produttive e sistemi computerizzati. Nel dettaglio si occuperà di: - Valutare, definire l'approccio e supervisionare le attività di convalida su software di strumenti, attrezzature e sistemi ERP, LIMS, MES, PLC, SCADA, spreadsheet, secondo le Best Practice di riferimento in particolare GMP e GAMP; - Garantire la conformità e l'aggiornamento dei documenti di validazione; - Supportare e istruire altri colleghi nell'uso corretto di sistemi computerizzati in linea con le procedure e le regolamentazioni; - Supervisionare e approvare la stesura delle relative risk analysis; - Garantire l'applicazione dei requisiti di Data Integrity in tutti i sistemi computerizzati di stabilimento; - Gestire le attività di IOPQ per sistemi ed apparecchiature computerizzate, nuovi e/o modificati; - Dialogare con gli altri dipartimenti aziendali per il raggiungimento degli obiettivi prefissati. REQUISITI Si richiede: - Pluriennale esperienza nella validazione software; - Solide competenze di Computer System Validtion maturate in aziende strutturate preferibilmente del settore biomedicale, farmaceutico o automotive; - Conoscenza di CFR21, GxMP, FMEA e FMECA; - Conoscenza delle principali tecniche di Project Management; - Ottima conoscenza della lingua inglese. ALTRE INFORMAZIONI Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato. Luogo di lavoro: Mirandola (MO). Possibilità di smart working fino al 50% del tempo L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 ? SG del 16/12/2004
