SOFTWARE VALIDATION MANAGER (SETTORE BIOMEDICALE)
- Mirandola, Modena
- Tempo indeterminato
- Full time
- Valutare, definire l’approccio e supervisionare le attività di convalida su software di strumenti, attrezzature e sistemi ERP, LIMS, MES, PLC, SCADA, spreadsheet, secondo le Best Practice di riferimento in particolare GMP e GAMP;
- Garantire la conformità e l’aggiornamento dei documenti di validazione;
- Supportare e istruire altri colleghi nell’uso corretto di sistemi computerizzati in linea con le procedure e le regolamentazioni;
- Supervisionare e approvare la stesura delle relative risk analysis;
- Garantire l’applicazione dei requisiti di Data Integrity in tutti i sistemi computerizzati di stabilimento;
- Gestire le attività di IOPQ per sistemi ed apparecchiature computerizzate, nuovi e/o modificati;
- Dialogare con gli altri dipartimenti aziendali per il raggiungimento degli obiettivi prefissati.
- Pluriennale esperienza nella validazione software;
- Solide competenze di Computer System Validtion maturate in aziende strutturate preferibilmente del settore biomedicale, farmaceutico o automotive;
- Conoscenza di CFR21, GxMP, FMEA e FMECA;
- Conoscenza delle principali tecniche di Project Management;
- Ottima conoscenza della lingua inglese.