REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
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- Gestione e affiancamento dei clienti per la registrazione dei Medical Device nei mercati esteri di riferimento.
- Gestione dell'intero ciclo di vita del prodotto (notifica, registrazione e rinnovo) nei diversi mercati internazionali di riferimento.
- Redazione e revisione della documentazione tecnica necessaria per l'ottenimento della marcatura CE tramite gli Organismi Notificati.
- Verifica degli aggiornamenti legislativi e analisi del loro impatto in ambito regolatorio.
- Collaborazione con i team di progetto per la creazione e il lancio di nuovi dispositivi medici.
- Laurea magistrale in CTF, Farmacia o Chimica;
- Conoscenza del pacchetto Office;
- Conoscenza fluente della lingua inglese;
- Capacità organizzative, curiosità e attitudine al lavoro in team;
- Buona capacità di revisione documentale e di redazione di documentazione esplicativa.
- Esperienza nel ruolo di almeno 3 anni.