Pharmacovigilance Consultant
- Italia
- Tempo indeterminato
- Full time
- Gestione delle segnalazioni e case processing:
- gestione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse (Individual Case Safety Reports ICSRs) provenienti da diverse fonti (post-marketing, letteratura);
- gestione di SAE e SUSAR, incluse le attività di sottomissione e riconciliazioni per gli studi clinici;
- Documentazione farmacovigilanza:
- pianificazione, redazione e notifica di PSUR (Periodic Safety Update Report) e DSUR (Development Safety Update Report);
- redazione e aggiornamento degli SDEA (Safety Data Exchange Agreement) con i partner contrattuali;
- redazione e revisione delle SOP (Standard Operating Procedure) e WI (Work Instruction).
- screening della letteratura scientifica e medica: monitorare sia le pubblicazioni a livello mondiale di riviste indicizzate sia quelle locali non indicizzate al fine di identificare informazioni rilevanti per la farmacovigilanza;
- monitoraggio dei siti web delle autorità sanitarie: identificare aggiornamenti e informazioni rilevanti per le attività di farmacovigilanza;
- supporto nella gestione delle richieste di follow-up: interagire con le parti coinvolte per l'acquisizione di informazioni supplementari per la gestione delle sospette reazioni avverse.
- laurea in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia);
- esperienza di almeno 2 anni in farmacovigilanza;
- conoscenza delle norme GVP;
- ottima conoscenza della lingua inglese;
- disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente;
- attitudine a lavorare in ambienti dinamici e in rapida evoluzione;
- predisposizione al lavoro di team;
- spiccate capacità comunicative con clienti esterni e interni.
- inserimento in un contesto professionale stimolante e in crescita;
- formazione continua su tecnologie e normative di settore;
- opportunità di crescita professionale;
- partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico.