Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/a Impiegato/a affari regolatori e assicurazione qualità per fabbricante biomedicale in provincia di Mantova, zona Poggio Rusco (MN). La risorsa riporterà direttamente al Quality Manager e avrà modo di relazionarsi con i colleghi dell'assicurazione e controllo qualità, R&D, produzione e con tutte le altre funzioni aziendali. In particolare si occuperà di: - aspetti legati a registrazioni di prodotti di classe I e II 510K 510(k) Exemptions; - registrazioni in Eudamed - gestione notifiche di incidente e reclami a supporto. Requisiti richiesti: - laurea triennale o magistrale ad indirizzo ingegneristico o scientifico; - esperienza precedente di almeno 3 anni in analoga posizione, preferibilmente in realtà di produzione biomedicale o farmaceutico;3 - conoscenza Fascicoli tecnici; - conoscenza requisiti MDR; - conoscenza FDA 21 cfr. part 821 - Medical Device tracking requirements; - ottima conoscenza della lingua inglese. Completano il profilo ottime doti di problem solving, proattività e propensione all'approfondimento. Altre informazioni: Inserimento diretto a tempo determinato di 12 mesi + stabilizzazione successiva CCNL gomma plastica Luogo di lavoro: Poggio Rusco (MN)
