Il nostro cliente è una start up innovativa operante nel settore Medical Devices. Realtà attiva da qualche anno nella ricerca e sviluppo e progettazione di dispositivi elettromedicali per la chirurgia, è oggi prossima al conseguimento della certificazione ISO 13485 e al completamento dell’iter autorizzativo per l’immissione in mercato dei propri prodotti. Per sede nei dintorni di Monza (MB), stiamo selezionando unəQMS SENIOR SPECIALISTLa risorsa, che risponderà alla Direzione e ad un Quality Manager esterno, sarà dedicata alla Gestione del Sistema Qualità.Nel dettaglio si occuperà di:-Svolgimento delle attività richieste per l’ottenimento della certificazione ISO 13485;- Implementazione del Quality Management System;-Gestione rapporto con consulenti esterni che supportano l’azienda in area Qualità;-Collaborazione con team dedicato agli Affari Regolatori.Desideriamo entrare in contatto con candidatə in possesso dei seguenti requisiti:-Laurea in discipline scientiche / ingegneristiche (es. Ingegneria Biomedica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biotecnologie, Medicina e simili)-Solida conoscenza dello standard ISO 13485;-Esperienza superiore ai cinque anni in Assicurazione Qualità, maturata preferibilmente nel settore Medical Device;-Conoscenza avanzata della lingua inglese.Si offre: assunzione diretta a tempo indeterminato. Possibilità di crescita in ruolo da Quality Manager.Luogo di lavoro: richiesta la disponibilità ad iniziale periodo di lavoro 100% in presenza, presso sede aziendale in provincia di Monza e Brianza. Possibilità di smart working parziale da concordarsi trascorsi 3-5 mesi lavorativi.Orario di lavoro: full time, dal lunedì al venerdì con flessibilità oraria.L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.Le persone interessate sono invitate a leggere l' ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004
