Quality assurance assistant / addetto qualità
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- Arcore, Monza Brianza
- Tempo determinato
- Full time
- Rilascio dei lotti e batch record review
- Preparazione, gestione e aggiornamento della documentazione del Sistema Qualità (procedure, istruzioni operative, modulistica) e relativa formazione al personale
- Gestione dei reclami clienti, delle deviazioni interne e di processo e delle deviazioni verso fornitori, con definizione di azioni correttive e preventive (CAPA)
- Supporto in occasione di audit interni, audit di clienti, enti notificati e audit di Gruppo
- Gestione degli accordi di qualità con clienti e fornitori
- Monitoraggio e qualifica dei fornitori
- Controllo e monitoraggio degli ambienti di lavoro (incluse camere bianche)
- Laurea in discipline scientifiche
- Esperienza pregressa nel ruolo di Quality Assurance anche minima, si valutano anche risorse senza esperienza.
- Provenienza da settori fortemente regolati (farmaceutico o dispositivi medici); gradita ma non necessaria esperienza nel settore della trasformazione delle materie plastiche
- Conoscenza delle GMP e della norma ISO 9001
- Conoscenza della norma ISO 13485 e del Regolamento (UE) 2017/745 (Dispositivi Medici)
- Conoscenza della norma ISO 14644 (camere bianche e ambienti controllati)
- Buona conoscenza dei processi produttivi industriali
- Conoscenza del processo di stampaggio plastico ad iniezione (preferenziale, non obbligatoria)
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Utilizzo del pacchetto Office
- Conoscenza di ERP Microsoft Dynamics Navision (preferenziale)