Adecco ItaliaADECCO ITALIA SPA ricerca per importante multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a: QUALITY ON THE FLOOR SPECIALIST.Alle dipendenze del Quality on the floor Team Leader e del Quality Operations Senior Manager, si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualita e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attivita produttive, diffondendo pro-attivamente la Quality Culture all'interno dei Reparti. Sara in continuo contatto con alcuni reparti interni: Produzione, QA/QC, Servizi Tecnici. Si richiede quindi un'ottima conoscenza delle normative GMP/FDA. Responsabilita: Batch Record ReviewEffettua la revisione dei lotti GMP rilevanti (siano essi ad uso umano/veterinario oppure destinati a generare informazioni di carattere GMP, Es. MediaFill, lotti engineering per caratterizzazione, stabilita o registrazione) e ne verifica la conformita alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti dichiarandola mediante l'utilizzo dell'apposita check-list. Sorveglianze periodiche nel Reparto ProduzioneEffettua sorveglianze periodiche delle attivita produttive e promuove la Quality Culture diffondendola pro-attivamente all'interno dei Reparti.Incoraggia la condivisione delle problematiche e delle relative azioni correttive con il Reparto Produzione mediante huddle periodici.Supporta le funzioni del gruppo Quality System & Compliance nell'esecuzione di Fit & Finish e Oversight periodici. Continuous ImprovementPartecipa, in collaborazione con il Reparto Produzione e il Team PPI, al miglioramento continuo del Reparto, fornendo supporto nell'implementazione di nuovi flussi, nell'ottimizzazione di procedure o nella creazione di Tool PPI. Training & ProcedureEsegue l'addestramento del personale coinvolto nella attivita di Quality on the Floor e di quello operante nei Reparti per attivita legate alla propria area di competenza, in accordo alle vigenti procedure aziendali.Supporta il Team Leader nell'aggiornamento delle SOP riguardanti l'area di competenza, attraverso la redazione della documentazione necessaria, in funzione delle necessita ed in conformita con i requisiti GMP vigenti. Investigazioni di RepartoCollabora con la funzione Quality Operations e con i Quality Specialist di Reparto al fine di assicurare la corretta esecuzione delle indagini, fornendo supporto per la comprensione delle cause e partecipando all'identificazione delle piu idonee azioni correttive o preventive, in accordo agli standard qualitativi aziendali ed alle normative vigenti. MBRIn caso di necessita ed in collaborazione con la funzione Master Batch Record, fornisce ed autorizza la distribuzione di copie conformi dei MBR. QualitaOpera nel rispetto degli standard di qualita aziendali, attraverso l'applicazione delle procedure relative alla propria area di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualita aziendali ed in accordo all Esperienze lavorative: Quality Assurance Specialist - 6 mesi Titolo di studio: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Buono Competenze: Sistemi di Gestione - SAP user, livello Sufficiente Information Technology Altro - LIMS, livello Sufficiente Information Technology Altro - Office Suite, livello Buono Disponibilita oraria: Full Time, Disponibilita fine settimana e festiva, Disp. Turni con notte CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria Livello contratto: D1 Livello D1 Benefits: Ticket restaurantSettore: Industria farmaceuticaRuolo: Ricerca e sviluppo
