EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST
Manpower ON SITE CENTRO
- Provincia di Frosinone
- Tempo indeterminato
- Full time
In questa posizione, avrai l'opportunità di giocare un ruolo fondamentale nel garantire la qualità e la conformità delle strutture e degli impianti.Responsabilità:Analisi della documentazione tecnica:
Assicurare, in accordo con il responsabile, l'analisi e la valutazione della documentazione relativa agli impianti che devono essere qualificati o riconvalidati al fine di acquisire tutti i dettagli necessari per emettere i protocolli e implementare le attività di validazione.
Definizione dei protocolli:
Redigere documenti di Qualificazione/Riconvalida (Protocolli IQ-OQ-PQ), attraverso la ricerca e l'acquisizione dei dati e delle informazioni necessarie a definire il loro contenuto, coinvolgendo le funzioni aziendali per la definizione dei test da eseguire.
Esecuzione della qualificazione:
Garantire la precisa qualificazione/riconvalida degli impianti e delle attrezzature, attraverso l'esecuzione delle attività operative previste dai Protocolli (IQ-OQ-PQ) e il coordinamento delle attività svolte dalle altre funzioni aziendali, nel rispetto dei protocolli e delle SOP aziendali.
Analisi dei dati:
Effettuare un'accurata analisi dei dati raccolti durante le attività di qualificazione, attraverso la raccolta dei dati e dei risultati generati, secondo i protocolli scientifici e le procedure standard di ThermoFisher.
Reportistica di qualificazione:
Emettere rapporti di Qualificazione (Rapporti IQ-OQ-PQ), basati sull'analisi accurata di tutti i dati registrati durante le attività di convalida, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.
Archiviazione dei fascicoli di qualificazione:
Eseguire l'archiviazione accurata di tutta la documentazione prodotta durante le attività di qualificazione, emettendo fascicoli di convalida che ne garantiscano la tracciabilità precisa.
Supporto agli audit:
Supportare la Conformità QA nella preparazione e partecipazione agli audit da parte di regolatori o clienti, fornendo le informazioni e la documentazione necessarie. Se richiesto dalla Conformità QA, partecipare attivamente agli audit regolatori o dei clienti, in accordo con il Supervisore.Requisiti:
Laurea in CHIMICA o CTF o FARMACIA
Esperienza precedente nella mansione, dimestichezza con i documenti di convalida
Buona conosenza delle norme GMP
Buone competenze nella gestione dei tempi?? Contratto:
Il contratto offerto è in somministrazione in base al CCNL Chimico Farmaceutico livello C1/B2 e avrà una durata fino alla fine del 2025, con possibilità di iserimento successivo n azienda.?? Sede:
Provincia di Frosinone, ItaliaPer candidarsi:
Se sei un professionista motivato con esperienza nel settore farmaceutico e hai una buona comprensione delle procedure di qualificazione e convalida, invia il tuo curriculum vitae aggiornato collegandoti al aito www.manpowe.it oggi stesso per essere considerato per questa eccellente opportunità di lavoro tramite il seguente link:
http://www.manpower.it/annuncio-lavoro/id/722324Laura in CHIMICA CTF FARMACIA
Helplavoro