Junior Validation Consultant
- Roma
- Tempo indeterminato
- Full time
- sviluppo e gestione della documentazione tecnica:
- definizione e stesura di Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan;
- elaborazione di criteri di Accettazione e User Requirements;
- predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali);
- stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions;
- gestione delle revisioni e flussi di approvazione documentali;
- esecuzione di attività di convalida:
- scrittura, revisione ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ;
- realizzazione di test su sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities;
- raccolta e valutazione dei risultati di convalida;
- redazione di report tecnici dettagliati;
- attività di compliance:
- garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP;
- partecipare alle attività di valutazione del rischio;
- mantenere la documentazione completa di tutte le attività di CSV.
- interdisciplinarietà: collaborare con team interfunzionali per progetti di convalida;
- continuous improvement: identificare opportunità di ottimizzazione nei processi di convalida;
- knowledge sharing: contribuire alla formazione tecnica sui sistemi convalidati.
- laurea in discipline scientifiche;
- 1 anno di esperienza pregressa nel ruolo;
- ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
- la conoscenza del settore Life Science (farmaceutico e clinico) e delle normative di riferimento (GXP) costituirà un plus.
- inserimento in un contesto professionale stimolante;
- formazione continua su tecnologie e normative di settore;
- opportunità di crescita professionale.