Quality Assurance Specialist
ALFAPARF Milano
- Bergamo
- Tempo indeterminato
- Full time
- Gestione delle non conformità, deviazioni, CAPA e change control, inclusa la redazione dei report, il follow-up delle azioni e la verifica dell’efficacia;
- Aggiornamento, revisione e mantenimento di procedure, istruzioni operative e documentazione di sistema;
- Revisione della documentazione di produzione (batch record, registrazioni operative, moduli);
- Mantenimento, verifica e aggiornamento dei registri di qualità (es. pulizie, pest control, monitoraggi ambientali, altri registri GMP applicabili);
- Collaborazione e partecipazione ad audit interni di clienti, autorità regolatorie, enti notificati, ed esterni a fornitori italiani e stranieri;
- Follow-up degli audit di seconda e terza parte e verifica della chiusura delle azioni correttive;
- Verifica dell’efficacia dei piani di miglioramento e delle azioni correttive/preventive;
- Formazione: erogazione e supporto ai training GMP periodici di mantenimento e formazione GMP ai nuovi assunti dei reparti operativi;
- Supporto alla diffusione della cultura della qualità all’interno dell’organizzazione.
- Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Biotecnologie Farmaceutiche);
- Esperienza di almeno due anni in Quality Assurance in contesti GMP (cosmetico, chimico, farmaceutico o affini);
- Conoscenza di gestione NC, deviazioni, CAPA, change control; documentazione GMP e di produzione; audit interni e fornitori; gestione sistemi qualità (ISO 9001, ISO 22716; altri standard come plus);
- Disponibilità a brevi trasferte nazionali e internazionali;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Buona conoscenza di software ERP e gestionali per la qualità