ADDETTO/A STERILITY ASSURANCE & CONVALIDA CICLI DI DECONTAMINAZIONE

IMA

  • Castel San Pietro Terme, Bologna
  • Tempo indeterminato
  • Full time
  • 27 giorni fa
Il Gruppo IMA è leader mondiale nella progettazione e produzione di macchine automatiche per il processo e il confezionamento di prodotti farmaceutici, cosmetici, alimentari, tè e caffè così come nell'automazione di processi industriali. Siamo costantemente orientati all'innovazione, grazie ad investimenti significativi in Ricerca e Sviluppo e ad un dialogo costante con i clienti, il territorio e la filiera, promuoviamo un atteggiamento rispettoso dell'ambiente nell'ottica del raggiungimento dello sviluppo sostenibile. La nostra storia è caratterizzata da una crescita costante, realizzata anche con il continuo investimento sullo sviluppo delle persone e delle loro competenze. Siamo oltre 7.000 dipendenti, di cui il 59% in Italia e 41% nel resto del mondo, presenti in più di 80 Paesi.Per la divisione IMA LIFE, impegnata nella realizzazione di impianti per il riempimento di liquidi e polveri in ambiente asettico stiamo inserendo uno/a Addetto/a alla Sterility Assurance e Convalida dei Cicli di Decontaminazione.JOB SUMMARY
  • Gestisce ed esegue le attività operative gestionali e documentali di convalida prestazionale microbiologica di isolatori con processi di bio-decontaminazione per mezzo VHP, ovvero perossido d'idrogeno vaporizzato, installati presso le aziende clienti.
  • Assicura il mantenimento degli standard di sterility assurance, GMP correnti (principalmente Annex 1 e cGMP FDA) e procedure interne.
  • Si interfaccia direttamente con i clienti, primarie realtà farmaceutiche nazionali e internazionali, fin dalla presa in carico del progetto durante i mock-up, così come nella stesura dei protocolli di convalida microbiologica e nella fase finale del processo di collaudo presso il plant del cliente.
SKILLS AND EXPERIENCES
  • Disponibilità a trasferte italiane ed internazionali (100 giorni/anno).
  • Ottima conoscenza dell'inglese.
  • Interesse per l'area di convalida microbiologica di processi farmaceutici.
  • Spiccate doti di lavoro in gruppo, capacità di relazione verso clienti, ottimo livello di autonomia ed intraprendenza su attività pratiche e teoriche.
  • Conoscenza delle normative principali di regolamentazione dei processi farmaceutici.
  • Esperienza pregressa di almeno tre o quattro anni in ambito preferibilmente farmaceutico, oppure alimentare asettico, con particolare riguardo ad attività di convalida dei cicli di decontaminazione.
  • Titolo di studio in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o lauree equipollenti.
WHAT WOULD MAKE YOU A GREAT FIT
  • Esperienza Erasmus o di studio all'estero.
COSA OFFRIAMO
  • GLOBAL ENVIRONMENT: ambiente dinamico, flessibile, all'avanguardia e in continua evoluzione in un contesto multinazionale e multiculturale.
  • DIVERSITY & INCLUSION CULTURE: promossa attraverso il Codice Etico aziendale e programmi dedicati.
  • CONTINUOUS LEARNING: come leva strategica di sviluppo e motivazione delle persone.
  • WELLBEING: flexible working, assicurazioni sanitarie, sono solo alcune delle nostre iniziative a supporto del benessere delle persone e delle loro famiglie.
Le persone che intendono candidarsi saranno contattate ed inserite all'interno dell'iter di selezione nel rispetto delle pari opportunità di genere, diversità, inclusività ed in base alle competenze ed esperienze acquisite.Paese: ITCittà: Castel San Pietro TermeArea di Inserimento: Logistica e Produzione

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