Quality Control Manager- Padova

• Definire e implementare i Piani di Controllo Qualità per le caratteristiche dimensionali e meccaniche dei dispositivi medici nelle fasi di prototipo, preserie e rilascio, in collaborazione con i responsabili dei dipartimenti di sviluppo, industrializzazione e produzione
• Gestire i programmi macchina delle apparecchiature di misura a supporto delle attività di produzione e controllo qualità
• Gestire i piani di validazione e affidabilità dei metodi, l'analisi dei dati sperimentali e il monitoraggio dei KPI di qualità
• Supportare e approvare le attività di validazione di sistemi e processi
• Svolgere attività di system risk engineering attraverso strumenti di FMEA e benchmarking tecnologico
• Gestire la qualifica, il monitoraggio e l'audit dei fornitori
• Gestire deviazioni, non conformità e le relative azioni correttive e preventive (CAPA)
• Implementare standard di qualità e attività di risk management a livello aziendale, in coordinamento con il management
• Partecipare a team di progetto cross-funzionali, fornendo supporto e indirizzo sui temi di qualità
• Fornire report indipendenti sulla compliance qualitativa
• Supportare il personale operativo nell'implementazione delle attività di qualità in conformità alle ISO 13485 e alle normative applicabili
• Coordinare le attività di inspection readiness
• Fornire supporto continuo al personale aziendale in ambito qualità e compliance

• Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche, preferibilmente in Ingegneria Meccanica o Ingegneria dei Materiali
• Esperienza di 3 anni in ruoli di Quality Control Manager, Quality Control Head o posizioni affini
• Esperienza in ambito Quality Control, Quality Assurance e Manufacturing in aziende manifatturiere (meccanica di precisione o settori affini)
• Esperienza consolidata nella gestione e coordinamento di team e risorse

• Conoscenza e applicazione delle normative ISO 13485 e ISO 9001
• Conoscenza dei principi di risk management
• Capacità di analisi dei processi e orientamento alla risoluzione dei problemi
• Padronanza degli strumenti Microsoft Office
• Utilizzo di MES, sistemi gestionali SAP, Business Central e strumenti di reporting (Power BI)

• Italiano e Inglese: buona conoscenza scritta e orale (livello minimo B2)

• Capacità di lavorare in autonomia e per priorità
• Precisione, attenzione al dettaglio e buone capacità organizzative
• Proattività e facilità di interazione con partner, fornitori e stakeholder esterni

• Black Belt
• Lead Auditor

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