Randstad Inhouse Specialty Pharma è alla ricerca, per un'azienda multinazionale del settore farmaceutico, di un QA Investigations Specialist su Catania. Responsabilità La risorsa sarà responsabile delle seguenti attività: -Effettuare una valutazione delle deviazioni emesse per determinarne la criticità e l’eventuale impatto su prodotti/ aree/ equipment; Effettuare escalation al management per le anomalie emerse; Valutare le deviazioni e approvarle in accordo alle cGMP; Collaborare nell’individuazione di CAPA Plan atte ad evitare il ripetersi della Non conformità; Supportare il QA Complaints Specialist, ove necessario, nella gestione e investigazione dei singoli reclami ricevuti dal mercato sia nell’ambito del Drug product sia nel caso di MDCP - Combination Product, in accordo alle cGMP, alle procedure di site ed alle direttive della Compagnia; Partecipare alla stesura del Product Quality Review (PQR) per le sezioni relative al gruppo Investigations; Preparare report periodici per le deviazioni; Addestrare tutte le funzioni coinvolte sul sistema di gestione delle deviazioni del sito; Applicare i principi ALCOA.
