Master Batch Record Assistant - Attività Documentale Processo Farmaceutico
Manpower
- Monza
- Tempo indeterminato
- Full time
Entrerai a far parte del team di Master Batch Record, dove ogni collega è responsabile della definizione delle istruzioni di produzione, in base alle richieste del cliente. In questo team consoliderai la tua esperienza tecnica in un ambiente altamente dinamico e orientato agli obiettivi e avrai l'opportunità di lavorare con clienti di livello mondiale per garantire che i farmaci salvavita siano disponibili per i pazienti di tutto il mondo.Ti occuperai di supportare il team su diverse attività tra cui:
- Creazione e revisione dei Master Batch Records (per tutte le fasi dalla preparazione della soluzione fino alle attività di confezionamento) al fine di garantire la conformità cGMP ai requisiti EMA e FDA;
- Piena collaborazione nelle diverse fasi di implementazione e validazione dei progetti;
- Partecipazione attiva a audit interni, audit dei clienti/ispezioni normative;
- Gestione delle richieste del cliente sui processi produttivi;
- Collaborazione con le diverse Funzioni Aziendali (ad esempio Quality Operation, Technology Transfer, Produzione, ecc)
- Laurea in Chimica Tecnologia Farmaceutica, Farmacia o titolo equivalente.
- È richiesta la conoscenza delle GMP, del settore farmaceutico
- È richiesta una pregressa esperienza in ambito documentale farmaceutico
- Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata) e dei principali sistemi informatici