STUDY COORDINATOR

Milano
Tempo indeterminato
Full time

27 giorni fa
Candidati facilmente

L'IRCCS Ospedale San Raffaele, struttura clinica-scientifica-universitaria di rilievo internazionale e centro di eccellenza nella ricerca clinica onco-ematologica, sta ricercando una risorsa da inserire nel Trial Office dell’Ematologia dedicata al Programma Strategico Linfomi con il ruolo di Study Coordinator, con responsabilità gestionali, organizzative e operative nella conduzione degli studi clinici sia precoci (fase 1), che avanzate ( II , III) che studi osservazionali, in stretto raccordo con lo staff clinico e con Sponsor/CRO.Attività principali:
coordinamento operativo e gestionale dei protocolli
supporto al Principal Investigator per la documentazione necessaria alla sottomissione degli studi e per i rapporti con il Clinical Trial Center (CTC)
organizzazione e partecipazione alle Site Initiation Visit
coordinamento con i servizi interni per l’esecuzione delle attività da protocollo (visite, esami, rivalutazioni)
monitoraggio dello stato di arruolamento, pianificazione delle visite pazienti e attività connesse
data entry su eCRF, gestione delle query, revisione della cartella clinica con lo staff
supporto nella gestione documentale di eventi avversi (AE/SAE)
partecipazione a monitoraggi, audit e close-out visits
organizzazione, gestione e archiviazione della documentazione di studio (TMF/ISF), assicurando tracciabilità e aggiornamento continuo
gestione delle relazioni con Sponsor/CRO e con le Unità coinvolte
supporto alla tracciabilità e alla spedizione dei campioni biologici, in coordinamento con il personale infermieristico
partecipazione a Investigator Meeting e a training trial-specifici
possibilità di tutoraggio per nuove risorse inserite nell’Unità
supporto all’analisi di fattibilità degli studi, e partecipazione a visite di selezione sito (site selection visit)
per gli studi interni: supporto alla stesura dei protocolli e alla sottomissione al Comitato Etico/Autorità Regolatorie in collaborazione con il CTCCosa non può mancare:
Laurea scientifica (preferibile)
preferibile esperienza pregressa in ricerca clinica
conoscenza delle normative nazionali e internazionali in ambito di sperimentazione clinica (GCP)
ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
ottima conoscenza dei sistemi di raccolta dati elettronici (eCRF), IWRS e dei principali portali sponsor/CRO
ottimo utilizzo del pacchetto Office
capacità organizzative e di problem solving
precisione, attenzione al dettaglio e approccio analitico
attitudine al lavoro in team e alla collaborazione con lo staff clinico, infermieristico e regolatorio
autonomia nella gestione delle attività e delle prioritàDettagli lavorativi:
tipologia contrattuale: contratto di coordinata e continuativa
offerta economica commisurata all’esperienza con crescita progressiva
durata: 12 mesi (fase iniziale) con possibilità di rinnovo
sede: IRCCS Ospedale San Raffaele, via Olgettina, n. 60 - MilanoIn IRCCS Ospedale San Raffaele, centro di eccellenza di fama mondiale per le sue attività cliniche e scientifiche, crediamo che considerare la diversità e promuovere un ambiente aperto e inclusivo sia fondamentale per il nostro successo. Ci impegniamo a garantire pari opportunità di lavoro, basate sul merito, senza distinzione di età, religione, sesso, disabilità, condizioni mediche, orientamento sessuale, estrazione culturale e sociale, identità o espressione di genere, origine nazionale o etnica o qualsiasi altro status legalmente riconosciuto che abbia diritto alla protezione in base alle leggi vigenti. Offriamo condizioni stimolanti e riconoscimenti adeguati a un'organizzazione di ricerca competitiva a livello internazionale

Ospedale San Raffaele