Validation Specialist
- Provincia di Varese
- Tempo indeterminato
- Full time
- Elaborazione e realizzazione dei test FAT, SAT, IQ, OQ e delle validazioni, garantendo il rispetto dei requisiti contrattuali e delle aspettative del cliente.
- Redazione autonoma dei protocolli di validazione relativi a macchinari Pharma di particolare rilevanza.
- Collaborazione con il Quality and Validation Project Leader nella gestione e risoluzione delle Punch List, interfacciandosi con i reparti aziendali e con il team qualità del cliente per l'approvazione finale.
- Affiancamento all'Engineering Project Manager e al team di progetto nella stesura della documentazione tecnica, assicurando la corretta applicazione delle normative e dei requisiti di progetto.
- Organizzazione e preparazione del pacchetto documentale relativo alla commessa.
- Conoscenza della lingua Inglese
- Esperienza pregressa nel settore farmaceutico.
- Familiarità con i processi di tracciabilità dei materiali e la gestione dei certificati.
- Conoscenze approfondite di GMP, GAMP5 e Quality Risk Management.
- Esperienza nell'esecuzione di test di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ).
- Utilizzo autonomo degli strumenti MS Office (Outlook, Excel, Word).
Grazie fin d'ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.