ADDETTO/A AL REGOLATORIO

Manpower

  • Vicenza
  • Tempo indeterminato
  • Full time
  • 21 giorni fa
DescrizioneManpower Permanent Professional, per conto di una solida e strutturata realtà metalmeccanica operante nel settore medicale, seleziona un/a Addetto/a al regolatorio con esperienza nel ruolo, da inserire in un contesto dinamico e in continua evoluzione.Responsabilità principali:Garantire la conformità normativa dei dispositivi medici e dei prodotti a marchio CE presenti nel portafoglio aziendale.Gestire la documentazione tecnica nel rispetto delle normative vigenti.Monitorare il panorama normativo, identificando tempestivamente aggiornamenti rilevanti.Gestire i rapporti con gli Organismi Notificati.Condurre audit interni, di seconda e terza parte.Supervisionare i processi di registrazione e rinnovo dei dispositivi medici per mercati europei ed extra-UE.Occuparsi delle notifiche agli enti regolatori: Ministero della Salute, Eudamed, ANSM, ECHA.Fornire supporto QA/RA alle filiali estere del Gruppo.Requisiti richiesti:Laurea in discipline scientifiche (es. Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmacia o equivalenti).Esperienza pregressa nel ruolo di Regulatory Affairs in aziende strutturate (del settore medicale - preferibile).Conoscenza approfondita delle normative MDR, ISO 13485, e dei processi di marcatura CE.Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).Capacità organizzative, autonomia operativa e orientamento al dettaglio.Offerta:
Contratto a tempo indeterminato. L'inquadramento e la retribuzione saranno commisurati all'esperienza. L'azienda offre un contesto professionale stimolante, con reali possibilità di crescita e sviluppo.Se sei interessato/a alla posizione e in possesso dei requisiti richiesti, ti invitiamo a inviare il tuo CV aggiornato.

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