Quality Assurance & Responsible Person GDP Compliance

Grafton

  • Anagni, Frosinone
  • Tempo indeterminato
  • Full time
  • 22 giorni fa
Grafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute.Il nostro cliente è un’azienda multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo.Per il plant di Anagni, stiamo cercando:Quality Assurance & Responsible Person (RP) – GDP ComplianceResponsabilità principali:
  • Assicurare l’implementazione e il mantenimento del sistema qualità GDP secondo le linee guida europee e nazionali
  • Supervisionare la corretta gestione operativa dei flussi in entrata/uscita nel rispetto dei requisiti di qualità e tracciabilità dei prodotti
  • Ricoprire (o supportare) il ruolo di RP – Responsible Person secondo l’Art. 79 del D.Lgs. 219/2006 e le GDP
  • Gestire e revisionare la documentazione GDP (SOP, PQR, deviation, CAPA, change control, training record, audit report)
  • Coordinare e supportare audit interni, ispezioni ATS/ AIFA/Ministero e audit di clienti e partner
  • Collaborare con l’area operativa e logistica per l’identificazione e la risoluzione di deviazioni o criticità in conformità GDP
  • Qualificare e monitorare fornitori, partner logistici e trasportatori secondo i requisiti GDP
  • Gestire il programma di formazione GDP del personale coinvolto nella catena distributiva
  • Partecipare alla gestione di reclami, ritiri e richiami (complaint & recall), in coordinamento con i titolari AIC e i clienti
  • Monitorare gli indicatori di performance del sistema qualità e supportare i processi di miglioramento continuo
  • Partecipare attivamente a progetti di integrazione e armonizzazione dei processi GDP e sistemi qualità tra le diverse sedi aziendali
  • Supportare il coordinamento delle attività di qualità durante fasi di espansione, migrazione di processi o implementazione di nuovi sistemi gestionali tra sedi differenti
  • Eseguire il controllo fisico dei resi e gestirli in conformità degli accordi di qualità con i clienti
  • Eseguire il controllo della documentazione dei prodotti ricevuti
  • Eseguire attività di convalida dei sistemi computerizzati
  • Mantenere il sistema di gestione di qualità
Requisiti:
  • Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Biologia o titolo idoneo ai fini della designazione come RP. Iscrizione all’albo o disponibilità ad iscriversi
  • Esperienza di almeno 2- 6 anni in ambito Quality Assurance GDP o RP/RP Support presso aziende logistiche farmaceutiche, depositari o grossisti
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Buona conoscenza di software per la gestione magazzino (SAP, Trackwise, LIMS…)
  • Precisione, autonomia e senso di responsabilità, attitudine al lavoro di squadra e alla collaborazione
Offerta:
  • Contratto diretto con azienda cliente, ccnl logistica-trasporti, RAL in base all’esperienza
Sede di lavoro: Anagni (FR)Grafton è il brand globale che si occupa di Professional Recruitment di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903)

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