Computer System Validation Specialist

Aprilia, Latina
Tempo indeterminato
Full time

1 mese fa

ProfiloPer conto di una solida realtà siamo alla ricerca di un/una Computer System Validation Specialist.Storicamente attiva nella ricerca e nello sviluppo di prodotti farmaceutici, sia di proprietà che per conto terzi, l'azienda ha la sua sede produttiva e amministrativa a Aprilia, in provincia di Latina, Lazio.La risorsa sarà coinvolta nella gestione delle attività di qualifica e riqualifica dei sistemi computerizzati di stabilimento, garantendone la conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali.ResponsabilitàSupportare i diversi dipartimenti nella stesura e nell'aggiornamento delle SOP relative a macchinari, processi e sistemi computerizzati.Definire e implementare piani di validazione per i sistemi informatici impiegati nei processi di produzione farmaceutica.Eseguire attività di testing in ambito validazione, analizzando i risultati e assicurando una corretta e completa documentazione delle attività svolte.Collaborare con il team IT per garantire la conformità dei sistemi alle normative vigenti e alle linee guida aziendali.Interfacciarsi con il QAV Manager e il gruppo ICT per la revisione della documentazione tecnica, inclusi Functional Specifications (HW/SW), Functional Risk Assessment e documenti relativi alla Data Integrity.Fornire supporto tecnico al reparto Produzione nella configurazione e gestione delle ricette dei sistemi computerizzati.Gestire in autonomia attività di qualifica e riqualifica di sistemi software, quali quelli utilizzati per equipment di produzione, utilities, strumenti di controllo qualità, sistemi gestionali di sito e monitoraggi ambientali.Curare la documentazione di progetto, inclusa la redazione di protocolli, report, SOP, gestione di deviazioni e change, nonché la revisione critica dei raw data.Pianificare e monitorare le attività, assicurando il rispetto delle tempistiche definite.Analizzare eventuali problematiche emerse e proporre azioni correttive adeguate.Skill e ProfessionalitàEsperienza di 3-5 anni in ruoli analoghi.Competenze tecniche nell'ambito delle qualifiche e validazioni di sistemi software.Spiccate capacità di analisi e sintesi, unite a flessibilità operativa e orientamento al raggiungimento degli obiettivi.Esperienza nella validazione di sistemi informatici in ambito farmaceutico, sia in contesti di laboratorio che di produzione.Conoscenza delle normative e delle linee guida relative alla Computer System Validation (CSV).Buona padronanza della lingua inglese.Capacità di lavorare in autonomia nella gestione di attività e progetti complessi.Ottime doti comunicative, attitudine al lavoro in team e apertura al cambiamentoBenefitInformazioni AggiuntiveCosa offriamo:

Contratto a tempo indeterminato.
Lvello C del ccnl farmaceutico

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).

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