Computer System Validation (CVS) Engineer

IAMA Risorse Umane

  • Milano
  • Tempo indeterminato
  • Full time
  • 1 mese fa
Primaria società operante nell’ambito delle convalide per il settore farmaceutico, appartenente ad un Gruppo internazionale leader di settore, nell’ambito di un processo di forte sviluppo ci ha incaricati di ricercare un:Computer System Validation (CSV) EngineerPharmaIl candidato si occuperà di svolgere le seguenti attività:
  • Convalida di sistemi computerizzati (PLC, SCADA, MES, ERP etc.) secondo le normative GxP, garantendo che i sistemi siano conformi ai requisiti regolatori
  • Data Integrity: verifica dell’integrità dei dati elettronici secondo i requisiti ALCOA+ nell’intero ciclo di vita del dato, nel rispetto delle normative vigenti US FDA 21CFR Part 11, 210, 211, 212 e delle linee guida GAMP 5.
  • Verifica del grado di conformità dei sistemi computerizzati alla normativa vigente e valutazione del loro adeguamento
  • Stesura dei protocolli
Il candidato ideale è in possesso preferibilmente di laurea in Ingegneria informatica, dell’automazione o elettronica, ha un’esperienza di 4/5 anni maturata nell’ambito delle convalide CSV, presso società di convalida di sistemi computerizzati o società di automazione industriale che sviluppano sistemi per l’ambito farmaceutico. E’ pertanto a conoscenza delle norme GMP e della normativa FDA 21 CFR Part 11, 210, 211, 212.Completano il profilo una buona conoscenza della lingua inglese ed una disponibilità a trasferte sia nazionali che internazionali.L’azienda offre la possibilità di inserirsi in un contesto internazionale in forte crescita, in un ambiente qualificato con un management attento alla formazione e alla valorizzazione delle competenze.Sede di lavoro: MilanoIAMA Risorse Umane ringrazia sin d'ora tutti coloro che invieranno la propria candidatura. Entro 30 giorni dalla ricezione entrerà in contatto con le candidature ritenute in linea con la posizione, trascorso tale termine la selezione è da intendersi conclusa.L'offerta si intende rivolta a candidati di ambo i sessi ai sensi della Legge n° 903/77. Inviare curriculum con autorizzazione al trattamento dei dati personali secondo l’indicazione del Regolamento Ue 2016/679 (“GDPR”) in vigore dal 25 maggio 2018. Gli interessati ambosessi sono invitati a leggere preventivamente sul sito www.iamarisorseumane.it l’informativa sulla Privacy.Autorizzazione a tempo indeterminato all'esercizio dell'attività di ricerca e selezione del personale rilasciata dal Ministero del Lavoro e della Previdenza Sociale in data 29.03.2010 Prot 13/I/0004226

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