Analista CQ Senior
- Liscate, Milano
- Tempo indeterminato
- Full time
Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) e, se necessario, esegue i campionamenti
Esegue analisi di rilascio di materie prime, materiali di confezionamento, IPC, prodotti finiti
Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti
Esegue analisi di progetto (Engeneering batch, Demo batch, PPQ batch)
Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH. Elabora i dati ottenuti, redige in autonomia protocolli, report e procedure analitiche
Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity
Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre
Revisiona le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware)
Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte di Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa PlanRequisiti
laurea in Chimica, Scienza Chimiche/del Farmaco o cultura equivalente
esperienza di 5 anni di laboratorio maturata presso aziende del segmento pharma, preferibilmente nel settore pharma di iniettabili sterili
buona conoscenza della strumentazione di base e complessa di laboratorio: pHmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico
conoscenza dei principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon).
buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA
buon livello di inglese e ottime conoscenze informatiche
ottime doti di analisi e di precisione, organizzazione, team working e orientamento alla qualitàFull time, sui due turni (6.00-14.00, 14.00-22.00), dal lunedì al venerdìSede di lavoro: Liscate (MI)Tempo indeterminatoCCNL Chimico Farmaceutico IndustriaRAL 35/37K, 14 mensilità, mensa aziendale, welfareLingue conosciute:
Inglese: Comprensione BuonoDisponibilità oraria: Disp. Turni senza notteCCNL: Chimico Farmaceutico IndustriaPatente: BMezzo di trasporto: Auto,MoreInformation×QA.Application.SubmittedQA.Thank.ApplyQA.Keep.TrackCondividi questa pagina suI candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it .Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).