Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68/99
- Provincia di Milano
- Tempo indeterminato
- Full time
Zona di lavoro: Milano Centro
Contratto: Full TimeSiamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo diRegulatory Affairs Specialist, appartenente alle categorie protette L.68/99.
La risorsa avrà il compito di gestire la documentazione per la registrazione dei prodotti farmaceutici, garantendo la conformità con le normative locali e internazionali.La risorsa avrà le seguenti mansioni e responsabilità:Preparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici.
Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie.
Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali.
Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità.
Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati.
Supporto al team di R&D nelle questioni legali e regolatorie.
Gestione della documentazione relativa a modifiche e aggiornamenti dei prodotti.La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche.
Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico.
Conoscenza delle normative internazionali (EMEA, FDA, etc.) per i farmaci.
Ottime capacità di redazione tecnica e di gestione della documentazione.
Capacità di lavorare in modo indipendente e in team.
Conoscenza della lingua inglese.Inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato - categoria protetta L.68/99
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