Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/a Regulatory Affairs & Quality Assurance specialist – Responsabile Affari Regolatori e Qualità con esperienza di 3/4 anni nel settore medical devices per fabbricante sito in provincia di Reggio Emilia.La risorsa sarà responsabile di:– redazione e aggiornamento di Documentazione Tecnica MDR – Regolamento (UE) 2017-745;– aggiornamento Documentazione Tecnica MDD – Direttiva 93/42/CEE e successivi aggiornamenti;– attività di registrazione in database;– preparazione e gestione documentazione tecnica di prodotto per l’export;– gestione della documentazione del Sistema Qualità;– manutenimento sistema di gestione secondo gli standard ISO 9001 e ISO 13485;– verifica di conformità della documentazione e delle registrazioni di sistema e di quelle relative ai prodotti;– gestione, organizzazione e partecipazione ad audit;– attività di approvazione e qualifica dei fornitori;– redazione SOP e training al personale.Requisiti:– Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (Ingegneria biomedica e/o equipollente);– Esperienza in area RA e QA, in qualità di specialist, e provenienza dal mondo biomedicale;– Conoscenza della normativa UNI EN ISO 9001, 13485 e MDR;– Ottima conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata).Si offre:Inserimento con contratto a tempo indeterminato.L’inquadramento sarà commisurato alla reale esperienza maturata dal/dalla candidato/a.Previsti SW e flessibilità oraria.Mensa InternaCCNL: Metalmeccanica – IndustriaSede di lavoro: San Polo d’Enza (RE)Orario di lavoro: Full Time
