La figura del Responsabile del Settore Tecnico riporta direttamente alla Direzione aziendale, coordina un piccolo team di persone e si interfaccia principalmente con i responsabili dei reparti del ciclo produttivo e della gestione prodotti, oltre che con Assicurazione Qualità.Le attività del Settore Tecnico si svolgono principalmente su tre fronti:Progettazione e Sviluppo: adempimento di tutte le attività necessarie per garantire che Progettazione, Sviluppo, Rilascio nel mercato e Sorveglianza Post Market dei Dispositivi Medici nuovi o modificati avvenga in modo coerente con le Specifiche di Prodotto formulate e siano conformi ai pertinenti requisiti generali di sicurezza e prestazione dell'MDR.Documentazione tecnica di prodotto: predisposizione ed aggiornamento dei fascicoli tecnici dei DM, in collaborazione con l'Ufficio Assicurazione Qualità.Regolatorio: monitoraggio degli aspetti Regolatori in conformità all'MDR e alle normative specifiche sui DM.RESPONSABILE DEL SETTORE TECNICO|Importante azienda operante nel settore dentale / implantologiaLaurea in Ingegneria Meccanica o BiomedicaEsperienza pluriennale in attività di Progettazione di componenti meccanici, svolta preferibilmente in ambito Dispositivi Medici.Esperienza lavorativa in aziende con Sistema Gestione Qualità certificato, preferibilmente secondo la ISO 13485.Esperienza lavorativa nel coordinamento e supervisione di un piccolo gruppo di persone.Ottima padronanza nell'utilizzo di Software di disegno e progettazione, preferibilmente SolidWorks.Buona conoscenza della metodologia di gestione del rischio applicata a processi e a prodotti.Buona conoscenza della lingua inglese scritta, in particolare per la comprensione di testi scientifici.Requisito preferenziale: conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 sui Dispositivi Medici(MDR), della ISO 13485 e in generale degli aspetti legislativi e normativi applicabili ai Dispositivi Medici (MD).Conoscenza delle apparecchiature di controllo e di produzione di componenti meccanici.Predisposizione al lavoro di squadra, collaborando con le altre risorse aziendali e creando un ambiente positivo e costruttivo.Capacità organizzative e di leadership, necessarie per coordinare e supervisionare un piccolo gruppo di persone.Capacità analitiche da applicare per il miglioramento continuo dei processi aziendali.Capacità comunicative per interfacciarsi sia con risorse esterne all'azienda che con risorse interne, a diversi livelli aziendali.Zona di lavoro: Milano Nord OvestImportante azienda operante nel settore dentale / implantologiaContratto e RAL commisurati al profilo inserito.
