CSV Specialist
Professional Recruitment
- Milano
- Tempo indeterminato
- Full time
Professional Recruitment seleziona CSV Specialist (Computer System Validation) per una prestigiosa realtà di consulenza tecnica, partner d’eccellenza per le principali aziende chimico-farmaceutiche e life sciences in Italia.
La società, in forte crescita e orientata all’innovazione, si distingue per l’elevato standard qualitativo, il rigore metodologico e una profonda expertise nella compliance regolatoria e nei sistemi computerizzati in ambito GxP.La Tua Missione
In qualità di CSV Specialist, sarai il punto di riferimento per la validazione dei sistemi computerizzati critici, garantendo la compliance normativa e contribuendo all’integrità dei processi digitali dei clienti. Il tuo ruolo avrà una forte componente tecnica e consulenziale, con un impatto diretto sulla qualità e sull’affidabilità dei sistemi.
Nello specifico, ti occuperai di:
- Pianificare, eseguire e gestire attività di Computer System Validation (CSV) in conformità alle normative GxP e linee guida di settore (GAMP 5).
- Documentation & Compliance: redigere e aggiornare la documentazione di validazione (Validation Plan, protocolli IQ/OQ/PQ, report, risk assessment) assicurando la piena conformità a normative come FDA 21 CFR Part 11, EMA e GMP.
- Risk & Testing Management: condurre analisi del rischio sui sistemi computerizzati, definendo strategie di validazione e supervisionando test funzionali e prestazionali.
- Change Control & Audit: gestire il processo di change control e supportare audit interni ed esterni, garantendo la tracciabilità e la compliance dei sistemi.
- Consulting & Training: fornire supporto consulenziale e formazione a team interni e clienti, promuovendo una corretta applicazione delle best practice CSV.
Cerchiamo un professionista con esperienza nel mondo della validazione dei sistemi computerizzati, orientato alla qualità e alla consulenza tecnica:
- Esperienza consolidata: 3-5 anni in Computer System Validation, preferibilmente nei settori farmaceutico, biotech o life sciences.
- Competenze tecniche: conoscenza approfondita delle normative GxP, FDA 21 CFR Part 11, EMA e GAMP 5. Esperienza con sistemi ERP, MES, LIMS, SCADA o equivalenti.
- Laurea in Informatica, Ingegneria, Biotecnologie o discipline affini.
- Capacità di redazione documentale, attenzione al dettaglio e competenze nella gestione del rischio.
- Ottime capacità comunicative, autonomia operativa, organizzazione e attitudine al lavoro in team multidisciplinari.
- Certificazioni in ambito CSV/GAMP (es. ISPE).
- Ambiente stimolante: contesto dinamico, innovativo e altamente qualificato, orientato all’eccellenza e alla crescita continua.
- Solidità e crescita: contratto a tempo indeterminato (o commisurato all’esperienza) con concrete opportunità di sviluppo professionale.
- Formazione continua: accesso a percorsi di aggiornamento tecnico e normativo.
- Pacchetto retributivo competitivo e flessibilità organizzativa.
Il nostro impegno come Professional Recruitment è offrirti un processo di selezione trasparente e di alto livello. Valuteremo non solo le tue competenze tecniche, ma anche il tuo potenziale nel contribuire allo sviluppo e alla crescita dei nostri clienti nel settore life sciences.Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 (GDPR) e al D.lgs. 196/2003 come modificato dal D.lgs. 101/2018.
Invitiamo i candidati a consultare l’informativa privacy sul sito professionalrecruitment.it.