Quality Assurance Manager
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- Milano
- Tempo indeterminato
- Full time
- Internazionalità che arricchisce: un team di 8 nazionalità diverse, dove ogni giorno si impara a leggere situazioni nuove e a crescere anche sul piano personale.
- Crescita reale e visibilità: il talento viene riconosciuto, la fiducia è concreta. Chi dimostra determinazione costruisce un percorso rapido e solido.
- Formazione continua: programmi pensati per sviluppare competenze tecniche e soft skills, con HR e management sempre presenti.
- Esperienza internazionale e qualità della vita: Malta è vicina a casa ma immersa in un contesto globale. Lavorare qui significa investire su se stessi, in un ambiente dinamico che stimola apertura mentale e capacità di adattamento.
- Gestione, aggiornamento e applicazione del Sistema di Qualità GMP, inclusa la documentazione (SOP, Master Documents, specifiche, metodi analitici)
- Coordinamento dei processi di Change Control, Deviation, CAPA e Quality Risk Management
- Supervisione delle attività di validazione (processi, cleaning, metodi analitici), qualifica e calibrazione di impianti e apparecchiature
- Gestione degli studi di stabilità e delle attività affidate a fornitori e laboratori esterni
- Conduzione e gestione di audit interni ed esterni (autorità, clienti, terze parti)
- Supervisione degli aspetti regolatori e dei sistemi elettronici GMP (audit trail review)
- Gestione di reclami, resi e richiami, qualifica fornitori e Quality Agreement
- Supporto alle attività propedeutiche al Batch Release
- Pianificazione ed erogazione della formazione GMP del personale
- Laurea in discipline scientifiche
- Esperienza come Quality Assurance Specialist in ambito GMP (farmaceutico/biotech/CDMO)
- Ottima conoscenza normativa e buona conoscenza della lingua inglese
- Leadership, empatia, comunicazione efficace
- Spirito di iniziativa e adattamento a contesti multiculturali
- Contratto a tempo indeterminato
- Ambiente internazionale e accogliente
- Percorsi di crescita personalizzati