QUALITY ASSURANCE SPECIALIST | SANREMO
Biopharmed
- San Remo, Imperia
- Tempo indeterminato
- Full time
- Assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggio;
- Assiste alle ispezioni degli enti di controllo (AIFA, Istituto Superiore Sanità, RINA, ecc.) e supporta le ispezioni dei clienti;
- Gestisce, in modo autonomo, le deviazioni e le non conformità riscontrate, assicurando la qualità del prodotto in uscita e verificando l’efficacia delle azioni correttive intraprese;
- Gestisce, in modo autonomo, le CAPA (Corrective And Preventive Actions) derivanti da deviazioni, reclami, change, ecc.;
- Controlla la conformità di tutti i documenti di produzione ed i risultati analitici, per la Quality batch review e il rilascio del prodotto;
- È responsabile della redazione degli “Annual Product Reviews” dei prodotti aziendali;
- Redige e/o verifica i Quality agreement con i clienti e con i fornitori;
- Gestisce, in modo autonomo, i rapporti con i clienti e i fornitori per la parte di competenza del QA;
- Gestisce il piano di training GMP aziendale e il monitoraggio dell’addestramento svolto dai vari reparti.
- Laurea Magistrale o Specialistica in materie scientifiche presso un'università, o un istituto
- universitario accreditato;
- Esperienza di almeno 2-3 anni in ambito farmaceutico nella
- stessa mansione;
- Eccellente capacità di comunicazione orale e scritta;
- Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office, comprese competenze avanzate in Excel;
- Capacità di coordinare, contribuire e lavorare all'interno di un team interfunzionale;
- Disponibilità a trasferte (max 25%);
- Inglese fluente sia scritto che parlato.
- È considerato un requisito preferenziale aver conseguito un Master in ambito Assicurazione Qualità.