PHARMACOVIGILANCE OFFICER
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- Italia
- Tempo indeterminato
- Full time
- Redazione e gestione di Pharmacovigilance Agreements
- Stesura e revisione di SOP e Work Instructions (WI)
- Supporto e partecipazione ad audit e ispezioni
- Coordinamento di attività e progetti a livello internazionale
- Monitoraggio dei siti delle autorità regolatorie
- Estrazione e analisi di dati aggregati per line listing e report periodici
- Revisione della letteratura scientifica per identificazione ICSRs
- Preparazione di Report Periodici Aggregati
- Laurea in discipline scientifiche (Medicina, CTF, Farmacia, Biologia o affini)
- Circa 5 anni di esperienza in farmacovigilanza (azienda farmaceutica o società di servizi)
- Conoscenza delle normative locali ed europee di farmacovigilanza
- Formazione specifica in farmacovigilanza (master o corsi specialistici considerati un plus)
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Ottime capacità relazionali e di interazione cross-funzionale
- Autonomia operativa e proattività
- Spiccate capacità analitiche e di problem solving
- Attitudine al lavoro in team
- Buona dimestichezza con gli strumenti informatici