
Data Manager
- Rozzano, Milano
- Tempo indeterminato
- Full time
- Sottomissione di studi clinici spontanei e sponsorizzati al Clinical Trial Center (CTC) e al Comitato Etico (CE);
- Supporto allo staff clinico per la stesura di protocolli spontanei;
- Inserimento dati clinici in database elettronici e Case Report Form (CRF);
- Report di eventi avversi e eventi avversi seri (SAE);
- Collaborazione con il personale delle Contract Research Organization (CRO) per pratiche relative agli studi clinici (sottomissione studi sponsorizzati, visite di inizio studio - SIV, visite di monitoraggio etc.);
- Organizzazione visite di arruolamento e di follow-up dei pazienti arruolati.
- Conoscenza dei concetti base della ricerca clinica (tipi di studi, ruolo delle figure coinvolte - Investigator, PI, CE, CRO etc.);
- Conoscenza di base della normativa e dei processi che regolano le sperimentazioni cliniche (Good Clinical Practice, consenso informato, sottomissione al CE, notifiche obbligatorie etc.);
- Familiarità con pacchetto Office e programmi di inserimento e gestione dei dati (Excel etc.);
- Conoscenza di base della lingua inglese e familiarità nella comunicazione scritta (email) in inglese;
- Puntualità e rispetto delle scadenze;
- Precisione e gestione autonoma dei compiti assegnati.