QA Validation Technician
- Anagni, Frosinone
- Tempo indeterminato
- Full time
- qualifica di strutture, utilities ed equipment di produzione
- qualifica di macchine di lavaggio, sterilizzazione e depirogenazione
- qualifica delle macchine di etichettatura e confezionamento
- qualifica degli ambienti classificati
- validazione e verifica periodica dei processi di produzione
- validazione dei filtri e studio di estraibili/rilasciabili sui materiali a contatto con il prodotto
- validazione e verifica periodica dei processi di pulizia
- validazione e verifica periodica dei processi di trasporto
- validazione e verifica periodica dei metodi analitici
- validazione dei sistemi computerizzati e relative infrastrutture
- validazione di macchine per la visual inspection
- revisione periodica degli equipment e dei sistemi computerizzati
- data integrityLa funzione opera in un contesto industriale, multinazionale e soggetto a requisiti regolatori stringenti, dove si producono diverse forme farmaceutiche (solide, liquide e liofilizzate) e si utilizzano diverse tecnologie (reattori e tank di preparazione, riempimento asettico in isolatore/RABS, impianti di liofilizzazione, impianti di compressione ed essiccamento delle forme solide, macchine di confezionamento).La funzione è spesso coinvolta in processi e/o lavori multidisciplinari che richiedono l'interfacciamento con colleghi di altri siti e/o con i colleghi del corporate.Responsabilità:Responsabilità principali
- Stesura della documentazione master di qualifica equipment (Validation Plan e Validation Report)
- Revisione e approvazione dei protocolli/report di qualifica equipment e sistemi computerizzati
- Stesura e/o revisione di documentazione di qualifica (DQ, RA, MT)
- Revisione qualitative di URS e Specifiche di sistemi computerizzati
- Gestione delle deviazioni di qualifica e validazione
- Valutazione impatto dei change control
- Esperienza: consolidata esperienza in ambito farmaceutico
- Competenze tecniche e “soft skill”: Conoscenza processi e tecnologie farmaceutiche. Capacità di lavorare per obiettivi e per piani di azione, Orientamento al lavoro di squadra e Problem solving. Buona .conoscenza del pacchetto Microsoft Office. Conoscenza di base sui sistemi di automazione industriale, sui principali sistemi gestionali
Tecnico di validazione (m/f) - 9 mesiTitolo di studio:
Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / AmbientaleLingue conosciute:
Inglese: Comprensione DiscretoDisponibilità oraria: Full TimePatente: BMezzo di trasporto: Auto,MoreInformation×QA.Application.SubmittedQA.Thank.ApplyQA.Keep.TrackCondividi questa pagina suI candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it .Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).